临床应用

临床应用

目前,以三七为原料的中成药制剂有460余种,药品批准文号3600多个,其中国家基本药物和中药保护品种目录中有10种。系列产品几乎囊括了目前医药工业中的所有剂型,以片剂为主,其中片剂、胶囊剂和丸剂三者所占比例为总剂型的88.3%,产品剂型分布情况如下图所示。三七传统药理功效主要集中在“活血化瘀、消肿止痛”等方面,随着三七药理活性研究的深入,三七的抗肿瘤、抗衰老、增强免疫、改善中枢神经等系统功能的药理功效也不断被发现,现已成为我国预防和治疗心血管疾病的基础药物,在治疗脑动脉血管硬化、缺血性脑损伤、脑梗死、脑出血等疾病中发挥了重要作用。

在这其中,临床上使用的三七中成药重点品种有血栓通系列、血塞通系列、云南白药系列、复方丹参滴丸和稳心颗粒五个品种。

1. 血栓通系列

血栓通系列产品作为治疗心、脑血管系统疾病的首选药物,目前临床中品种共有8个,分别为血栓通注射液、复方血栓通滴丸、复方血栓通片、复方血栓通颗粒、复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、注射用血栓通(冻干)和血栓通胶囊,拥有22个药品批准文号。其中,血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)主要成分为三七总皂苷,其余机型产品组成成分均为三七、黄芪、丹参、玄参。在临床上主要用于缺性脑血管病,包括脑血管病的急性期和后遗症期,也可以用于后循环缺血或者脑供血不足,眼科也可以用于视网膜中央静脉堵塞、内眼病等。

2. 血塞通系列

目前,临床中的血塞通系列产品共有10种,分别为血塞通滴丸、血塞通分散片、血塞通胶囊、血塞通咀嚼片、血塞通颗粒、血塞通泡腾片、血塞通片、血塞通软胶囊、血塞通注射液及注射用血塞通(冻干)。其主要成分为三七总皂苷,临床上主用于治疗中风恢复期(淤血阻络证)和冠心病心绞痛(心血瘀阻证)。此外,还有不少临床的有效性研究文献表明血塞通还对心力衰竭、高血压、心律失常、慢性脑供血不足、糖尿病肾病、糖尿病性自主神经病变、糖尿病足部溃疡、偏头痛和黄斑疾患等疾病有一定的改善作用。

3. 云南白药系列

云南白药于1902年由彝族名医曲焕章先生研制而成,自问世以来,它不仅拯救了无数大众百姓的生命,且在北伐、长征、抗日战争、解放战争等关系中国命运的重大历史事件中也发挥了极大的作用,享有“外伤圣药”“药冠南滇”的美誉。目前,云南白药系列临床中使用品种共8种,分别为云南白药膏、云南白药气雾剂、云南白药、云南白药痔疮膏、云南白药创可贴、云南白药胶囊、云南白药酊和云南白药散。云南白药配方、工艺列入国家绝密,而其主要成分就是三七。其临床主用于化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手术出血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。

4. 复方丹参滴丸

复方丹参滴丸于1993年获得国家新药证书和生产批件,1994年正式上市。复方丹参滴丸凭借其多靶点作用特点、良好的临床效果、低副作用发生率等优势,目前作为国家行政保护品种、国家基本药物、国家医疗保险药物和中医急救必备药物,已成为治疗冠心病心绞痛临床一线基本用药并被广泛使用,获得广大医生和患者的好评。早在1998年,复方丹参滴丸就以药品身份正式通过美国食品药品监督管理局(FDA)的临床研究(IND)申请。经过了20多年面对美国FDA申报所进行的研究工作,顺利完成了一共三期的临床试验,适用症为预防和治疗慢性稳定性心绞痛。复方丹参滴丸成为全球首例完成美国FDA三期试验的复方中药制剂。

5. 稳心颗粒

稳心颗粒为国家基本药物、国家医保乙类品种。其主要成分为党参、黄精、三七、琥珀和甘松,主要作为心脑血管疾病用药在临床上使用,具有益气养阴,活血化瘀之功效,可治气阴两虚,心脉瘀阻所致的心悸不宁,气短乏力,胸闷胸痛、室性早搏、房室早搏等。

三七的临床应用

近几年来,三七在临床上多用于治疗冠心病、溃疡病、高胆固醇、高脂血症、肝炎、肝硬化、低蛋白血症、各种出血、子宫脱垂、胃肠外瘘、寻常疣、脑震荡、孕妇流产大量出血不止等方面,均显示了良好效果。三七不但用于防治多种疾病,且应用范围扩大到抗衰老、保健、体育运动等方面。随着社会的发展,三七将会在更广阔的领域为人类造福,它的开发利用将有更广阔的前景。

一、三七治疗出血类疾病

1. 治疗上消化道出血类疾病

三七能缩短凝血时间,三七总皂苷稀释后低浓度对血管有收缩作用,高浓度有扩张作用,三七总皂苷能降低毛细血管通透性,增加毛细血管的抵抗力,并有提高血小板计数、缩短凝血酶原时间的作用。有报道采用白及粉、三七粉联合服用治疗上消化道出血,结果表明大便隐血试验转阴时间平均为3.2天,疗效较好。

2. 治疗眼前房出血

外伤性前房出血是眼外伤的一种常见病。临床上单用三七片口服治疗外伤性眼前房出血,发现三七片对控制前房出血、消除伤眼疼痛、促进前房积血的溶解吸收有明显效果。有研究报道,将三七片对外伤性前房出血进行治疗,发现三七在早期能有效地控制前房出血,消除伤眼疼痛,有“止血不留瘀”的作用,随着服药的继续,三七的化瘀功能促进了前房积血的溶解和吸收,服药过程中未见任何不良反应。因此认为单用七片口服治疗是安全高效的,可作为治疗外伤性前房出血的常规用药。

3. 治疗脑外伤出血的

临床应用三七治疗颅脑外伤,对轻型、中型疗效较好,轻型全部有效,尤其对自觉症状的改善和意识恢复较好,在用药2~3天后即有改善。用药前后作腰穿对比,治疗2~3天后脑脊液压力变化不很显著,但血性都能较快变清,部分病例用药4~6天后恢复正常,脑血管造影及脑电阻图检查有明显改善。说明三七对颅脑外伤能促进神志恢复,改善自觉症状及神经系统体征,并能活血散瘀,使血性脑脊液很快澄清,改善脑水肿、脑血管阻力和血流量等,但对重型颅脑外伤仍须配合其他药物治疗。

4. 治疗外伤性前房出血

有文献报道,采用1%三七液滴眼或结膜下注射,可促进前房出血的吸收。三七中所含的五加皂苷A及五加皂苷B又有溶血作用,离子透入可使三七直接作用于积血,起到分解血细胞,加快吸收的作用。有人认为前房积血中的血浆及血小板、白细胞等小细胞,可以通过小梁而随房水循环排出。经三七溶解了的细胞亦可随房循环排出。

二、三七治疗血瘀症

临床和近年药理研究证明三七对消散瘀血、促进血液运行,有确切疗效。由于三七活血散瘀作用甚佳,过去不少医家十分看重,认为活血散瘀是它的基本功效,止血止痛都是活血散瘀的基本功效,止血止痛是活血散瘀作用的结果。瘀血阻滞,气血流行不畅,“不通则痛”时用三七活血散瘀,使气血流行畅通,通则不痛,从而有利于消除疼痛。临床实践证明三七对外伤性局部肿胀、疮疡肿毒、毒蛇咬伤等确有促进肿胀消除之功。这与活血散瘀,改善局部血液循环的作用有关。研究证明,三七确有抗炎消肿作用,其机制是:抑制某些致炎物质及抗渗出;改善炎症早期的血管通透性;以及促进局部组织创伤的修复等共同作用的结果

图2 七厘散,理血剂,具有化瘀消肿,止痛止血功效。

三、三七治疗冠心病、心绞痛

冠心病心绞痛,其病机多与气血亏虚,流通不畅有密切关系。其病机源于心阳不足,导致心脉痹阻、气滞血瘀。所谓不通则痛是冠心病之共性,多用活血化瘀法治之。现代医学认为心绞痛为心肌暂时性缺血所导致的一种临床综合征,通常分三型:即稳定型、不稳定型和变异型。血栓是由运动的血液形成,一个药物若能抑制血小板聚集作用,就有可能治疗和防止血栓的形成。从中医对三七的评价和实验结果及临床证实,三七冠心宁有活血化瘀的功效。三七含有达玛烷型皂苷,三七中含有以Rb1为代表的人参二醇皂苷及以Rg1为代表的人参三醇皂苷。三七皂苷与人参皂苷都有提高机体耐缺氧能力,降低心肌耗氧量,对心肌缺血有保护作用。研究表明三七总皂苷能明���延长正常状态下常压耐缺氧能力、能显著延长常压耐缺氧能力。

近年来临床实践不断地证实,三七有改善微循环和加强侧支循环形成的作用。大量研究发现三七在预防冠心病心绞痛方面有着重要的作用。用三七制剂“三七冠心宁”治疗冠心病828例临床观察中,778例心绞痛患者,总有效率70.2%,显效率20.1%;其中625例心电图总有效率为34.8%,显效率14.2%。

  • 1. 三七有增加冠脉流量与减低冠脉阻力的作用
    实验证明三七具有减低冠脉阻力、扩冠脉血管、增加冠脉血流,从而提高心肌氧量的作用,这一作用对临床冠心病病人的治疗有重要的意义,当然实验结果反映三七对动物正常冠脉血循的作用,临床病人的心肌血液布及微循环等情况更复杂,其实际作用机制如何,以及三七长期应用是否具有增进侧支循环的作用有待深入研究。

  • 2. 三七有降低心肌提取氧与间接降低心肌耗氧量的作用
    治疗冠心病的所谓良性扩冠药物必须具备的条件之一是扩冠药物引起冠脉的扩张,但心肌耗氧量并不因而提高,同时,冠脉扩张药物只有在不增加心脏耗氧条件下才能改善心肌的供氧。三七有选择性扩冠作用,提高了心肺供氧量,同时又使心肌提取氧率下降,亦即减少了氧的消耗,这些对缺血的心肌均提供有利因素。

  • 3. 三七在临床上对于冠脉流量及冠脉阻力的作用
    三七具有减慢心率,增加冠脉流量,减低冠脉阻力,减低心肌提取氧率的作用,对心输出量、左心室工作量、心肌耗氧量及心脏功率均无明显影响。 三七治疗冠心病的作用机制在于:直接扩张冠脉,减低冠脉阻力,增加冠脉流量,改善心肌缺血的状态。减慢心率,降低血压;降低心肌提取氧率,从而间接地减低心肌代谢,减低心肌耗氧量,这两种作用说明三七是一种比较理想的扩冠药物,即增加流量而不增加氧耗量,从提高供氧量与降低耗氧量两个方面缓和心肌缺血与需氧增加的矛盾

四、三七治疗脑血管疾病

治疗脑血管疾病有缺血性脑血管疾病,如脑血栓、脑栓塞等;还有出血性脑血管疾病的后遗症如瘫痪等;三七总皂苷注射液(血塞通注射液)治疗脑血管疾病,病人肢体力能恢复,语言障碍好转,减少残废率,减少痛苦,该药对急性缺血性脑血管疾病及脑出血后遗症瘫痪等有确切疗效。总有效率为80.85%,病程半年以内急性期病例用该药后有效率为83.33%,半年以上后遗症有效率为60%;用主要含三七总皂苷的三七人参注射液治疗血管性疾病152例,其中视网膜中央静脉阻塞88例,脑血管后遗症64例,总有效率86.2%,说明三七总皂苷注射液对急性缺血性脑血管疾病疗效更佳;中山医学院附属第一医院用三七总皂苷治疗脑血管病后遗症64例有效率达85.93%,对脑动脉硬化症,脑供血不足的病人疗效最好。对各种症状的疗效以眩晕、头痛、头脑不清疗效最佳。

五、三七治疗神经衰弱及偏头痛

近年来经研究发现三七叶皂苷有明显镇静、镇痛及收缩牛脑血管条,抗惊厥、抗炎等作用,急性及亚急性毒性实验观察毒性小,对机体无损害作用,进一步在临床上用于治偏头痛、神经衰弱、抗风湿等疗效观察,通过少量病例肯定有疗效苗头,组成了6省市,14个医院临床观察组,参照国际上治神经衰弱及偏头痛指标,制订临床观察标准,采取双盲法,对三七叶皂苷、天麻素和vit-B1进行疗效观察对比,肯定了治疗效果优于天麻素,按新药开发研究,完成各项研究工作,于1985年由昆明市制药厂取名“七叶神安片”,投人市场,深受广大患者欢迎并且疗效良好。

对神经症患者采用随机分组双盲对照观察三七叶皂苷、天麻素和ⅵtc的疗效和副作用,结果表明三种治疗都有一定效果,可能与神经症患者对因三七名贵所具的心理效应有关。通过对症状和症状群治疗前后改善程度的比较分析发现三七叶皂苷对神经症的疗效优于天麻素,显著优于ⅶt-B。特别对头痛等脑衰弱症状群和抑郁症状群疗效尤显著,而且未出现副作用。已有资料指出,天麻素治疗神经症有效,对改善头痛十分显著。

六、三七治疗高血脂、高血压

动脉粥样硬化症对人类的健康影响很大,是人类心脏疾病的主要病症之一。动脉粥样硬化的病因之一是脂质代谢紊乱,血中脂质含量特别是胆固醇含量增高,从而使胆固醇沉积于脉管璧内膜下,引起内膜增生,以致造成动脉粥化硬化。有文献报道,应用生三七片治疗高脂血症50例,结果对高胆固醇血症的总有效率达88.89%,对高甘油三酯的总有效率达89.29%。广西报道用三七花冲剂治疗高血压病70例,每天冲服一包(相当于生药3g),连服28天为一疗程,70例中降压显著者52例,有效7例,无效11例,总有效率为84%

七、三七治疗贫血

三七味甘、微苦、性温,生品能散瘀止血,消肿定痛;熟品能补血、活血,用于失血和贫血。动物实验证实,三七对失血性贫血有明显升血作用。有研究报道,在奶粉中加入一定量的三七浸膏,对283例进行临床疗效研究,结果表明;三七奶粉比普通奶粉有明显的升血红蛋白及红细胞的作用。服用三七奶粉42天,血红蛋白均值上升到11克以上,红细胞均值上升到380万/mm3;而对白细胞总数及分类无明显影响。临床药理观察表明,以三七注射液治疗营养不良性贫血,可使血红蛋白普遍增高,总有效率为80%。另口服三七粉可提高血浆白蛋白。三七奶粉喂食贫血患儿200余例,结果表明较普通奶粉有明显升高血红蛋白及红细胞作用;在自身对照组,用普通奶粉治疗时网织红细胞未升高的病例,改用三七奶粉后,网织红细胞明显增高,说明三七抗贫血可能与促进骨髓造血功能有关。